白衣缘“口腔生物补片”临床试验方案讨论会在上海圆满召开

来源: 发布时间:2018-4-14 作者:白衣缘 浏览:3732

4月14日公司新研项目“口腔生物补片”的临床试验方案讨论会在上海巴黎春天新世界酒店成功召开。

      出席本次会议的专家有,武汉大学口腔医院口腔种植科主任施斌教授,南京大学医学院附属口腔医院口腔种植科主任童昕教授、周子谦医生,上海市第一人民医院口腔科潘劲松主任、王世惟医生、临床研究机构主任丁雪鹰老师,中国人民解放军空军总院口腔科朱晓茹医生、临床研究机构梅竹松老师,以及浙江大学医学院附属第一医院临床研究机构郑运亮老师等十多位口腔种植行业的专家主任、研究机构老师出席了会议。北京捷通康诺医药科技有限公司总监、项目经理、临床研究专家、统计学专家、临床检察员等多位专业人士也参加了方案讨论会。

       公司研发总监葛翠兰女士介绍了公司立志“进口产品国产化”的开发理念,以及项目研发背景和产品特点和优势。

       参会专家们结合临床经验,从试验的研究目的、受试者入排标准、评价指标以及数据后期处理等多方面内容进行了认真详尽的讨论,提出了很多科学、合理的修改意见。

       施斌教授从临床实践出发,对白衣缘“口腔生物补片”临床实验方案中的评价指标、随访次数及随访内容等提出了专业的意见,既保障了受试者权益,又保证了评价结果的准确性。

       童昕教授对手术用材料及其他影响因素进行了科学的分析,并对入排标准的规定等提供了宝贵意见。

        潘劲松主任指出了各中心医生对指标的判断以及不同分析软件的判断标准的差异,以及随访次数等问题。

       其他专家及机构老师也从入排标准、伦理、记录规范、医院资源等角度进行了热烈的讨论,并对方案初稿进行了修订和补充。


       4个多小时的方案讨论会,高效而专业,专家们认真的工作态度、对病人负责的情怀,给白衣缘所有参会人员留下了深刻的印象,也为临床试验的顺利实施奠定了良好基础。   

        公司董事长韩白衣博士表示,在产品开发前期,公司研发部已经做了大量的工作,进行了许多相关试验,并请权威第三方做了检测和鉴定,确保产品的安全性。在临床试验中,一定以患者为中心,站在患者的角度考虑可能遇到的问题,用一切可能的措施确保试验者的安全。

最后,施斌主任对会中提出的问题和修改意见作了总结。

讨论会在温馨的合影后圆满结束。


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