医用水凝胶面贴

 

【产品名称】医用水凝胶面贴

【产品规格】椭圆形

【主要成分】由透明质酸钠、聚乙烯醇、无纺布组成。

【产品性能】由无纺布背衬层、凝胶层、薄膜覆盖层组成。本品为无菌产品;凝胶层为无色或乳白色胶体,含水量≥75%;pH值为5.8~7.0。

【作用机理】使用时,含有透明质酸钠的水凝胶层形成一层保护层,能抵御外界细菌、致敏原的伤害,并保持微创面湿润环境。

【适用范围】适用于体表创面的护理。

【使用方法】外用。沿缺口打开包装,取出医用水凝胶面贴,将水凝胶面贴敷于患处,保留30-40分钟,或遵医嘱。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【注意事项】

(1)本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应立即停止使用。

(2)对严重感染和脓包者,建议应先控制感染后再使用本品,或遵医嘱。

(3)本品仅供一次性使用,包装破损禁止使用。

(4)使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。

【储存条件】储存于常温环境。

【灭菌方式】Co60灭菌,已灭菌。

【有效期】两年。

【生产批号】见包装。

【医疗器械注册证编号】

【生产许可证编号】

【医疗器械产品技术要求编号】

【生产企业】

   企业名称:上海白衣缘生物工程有限公司

   住所:    中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路781号411室  邮编:201203

   生产地址:上海市浦东新区六陈路1029号第三幢             邮编:201202

   电话:021-32528488        传真:021-54244562

【注册人】上海白衣缘生物工程有限公司

【售后服务单位】上海白衣缘生物工程有限公司

【说明书编制修订日期】 2016年3月16日