
【产品名称】医用水凝胶面贴
【产品规格】椭圆形
【主要成分】由透明质酸钠、聚乙烯醇、无纺布组成。
【产品性能】由无纺布背衬层、凝胶层、薄膜覆盖层组成。本品为无菌产品;凝胶层为无色或乳白色胶体,含水量≥75%;pH值为5.8~7.0。
【作用机理】使用时,含有透明质酸钠的水凝胶层形成一层保护层,能抵御外界细菌、致敏原的伤害,并保持微创面湿润环境。
【适用范围】适用于体表创面的护理。
【使用方法】外用。沿缺口打开包装,取出医用水凝胶面贴,将水凝胶面贴敷于患处,保留30-40分钟,或遵医嘱。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【不良反应】尚不明确。
【注意事项】
(1)本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应立即停止使用。
(2)对严重感染和脓包者,建议应先控制感染后再使用本品,或遵医嘱。
(3)本品仅供一次性使用,包装破损禁止使用。
(4)使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
【储存条件】储存于常温环境。
【灭菌方式】Co60灭菌,已灭菌。
【有效期】两年。
【生产批号】见包装。
【医疗器械注册证编号】
【生产许可证编号】
【医疗器械产品技术要求编号】
【生产企业】
企业名称:上海白衣缘生物工程有限公司
住所: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路781号411室 邮编:201203
生产地址:上海市浦东新区六陈路1029号第三幢 邮编:201202
电话:021-32528488 传真:021-54244562
【注册人】上海白衣缘生物工程有限公司
【售后服务单位】上海白衣缘生物工程有限公司
【说明书编制修订日期】 2016年3月16日