2024年6月7日,上海白衣缘生物工程有限公司(“白衣缘生物”)与康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)附属皮肤医美业务公司“康哲美丽”就一款轻医美注射类产品——脱细胞基质植入剂(“产品”)订立独占许可协议(“许可协议”)。
脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,属于III类医疗器械,产品正处于中国注册性临床试验阶段。临床前实验结果显示,产品及其降解产物均未对植入局部或者全身系统产生安全性影响,且产品表现出优异的填充效果和完美的原位再生效果。
产品核心成分由动物源膜性组织经脱细胞工艺制备而成,主要由结构蛋白I型和III型胶原蛋白组成,且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分[1]。产品植入后有望直接补充胶原蛋白,实现皮肤缺陷即时物理填充;此外,其结构蛋白还有望协同其他成分,原位诱导血管化,为胶原蛋白新生提供生物微环境,实现内源胶原纤维再生[2],同时促进组织修复[3]。在此过程中,产品可被人体完全代谢。通过多重作用机制,实现安全、自然、精细的抗衰效果。
据弗若斯特沙利文数据显示,中国注射医美填充针剂市场规模将在2025年达到约558亿元。同时,愈加精准化的求美需求驱动医美材料不断升级迭代,朝“更安全、更自然、更长效”的方向加速发展。再生类胶原蛋白医美注射剂作为革新性的初兴抗衰品类,拥有很大的发展空间。
康哲药业皮肤医美业务“康哲美丽”秉持“源于医,深研美”的运营理念,以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤与医美产品矩阵,已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。截止2023年12月31日,康哲美丽团队规模近700人,覆盖中国近10,000家医院及医疗机构。
康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)的创新产品,并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,造福患者。
白衣缘生物将继续探索医美领域的前沿科技,通过研发与创新,将自然、健康与美丽相融合,为客户提供卓越、安全、有效的医美产品,助力每一位爱美者实现内外兼修的美丽转变
产品于中国尚未获批上市,目前处于中国注册性临床试验阶段,其安全性及有效性有待进一步验证。本新闻无意向您做任何产品的推广,非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。
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